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2019
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2019年第二期醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)班成功舉辦
作者：
本次培訓(xùn)聘請國家注冊的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系高級審核員張建鋒老師進(jìn)行授課，張老師曾參與《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》YY/T0287 idt ISO13485新版標(biāo)準(zhǔn)導(dǎo)讀的起草和審定工作，有上百家醫(yī)療器械審核組長的認(rèn)證審核經(jīng)歷。張老師緊密結(jié)合企業(yè)的實際，詳細(xì)對兩個標(biāo)準(zhǔn)的條文進(jìn)行解釋和比較說明，對如何編寫質(zhì)量管理體系建立及文件，以及內(nèi)審程序、方法、技巧和內(nèi)審自查報告進(jìn)行詳細(xì)講解。在講解過程中結(jié)合了實際審核時遇到的大量問題，對學(xué)員提出的疑難問題進(jìn)行耐心解答和互動，課堂氣氛熱烈。張老師講課表達(dá)能力和概括能力強(qiáng)，對標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)實際工作非常熟悉，培訓(xùn)指導(dǎo)性、針對性和可操性強(qiáng)，獲得學(xué)員的高度認(rèn)可。
經(jīng)過北京國醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司命題、考試和評判，學(xué)員成績?nèi)亢细瘢@得醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)合格證書。
（供稿：陜西省醫(yī)療器械協(xié)會秘書處）
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